Los profesionales del Hospital Reina Sofía trabajan, en la actualidad, en varios ensayos clínicos sobre terapia celular en diferentes ámbitos de la medicina (fundamentalmente cardiología e isquemia crónica), en los que se han obtenido y se siguen logrando prometedores resultados con células madre no modificadas genéticamente.

Hasta ahora, el proceso ha consistido en extraer células madre de la médula ósea del paciente para, a continuación, separar las necesarias y prepararlas para su infusión en el Laboratorio de Terapia Celular; por tanto, no se manipulaban.

Así, el Hospital Reina Sofía ha liderado dos ensayos clínicos que están permitiendo validar la utilidad de la terapia celular en pacientes con graves problemas de circulación en las extremidades inferiores y para quienes no existe otra alternativa de tratamiento. El primero de los ensayos, recientemente finalizado, ha incluido un total de 60 pacientes diabéticos y en él han participado, además del centro cordobés, los hospitales Morales Messeguer de Murcia, San Cecilio y Virgen de las Nieves de Granada y Virgen del Rocío de Sevilla. Sus resultados, pendientes de publicación, muestran cómo la mayoría de los pacientes experimentan una mejora en su pronóstico y calidad de vida tras someterse a la infusión de células madre (en algunos casos se ha visto que aumenta la circulación colateral y el número de arterias).

El segundo de los ensayos, también multicéntrico, y en el que además de los anteriores centros participan los hospitales Puerta del Mar de Cádiz, el Valme de Sevilla y Carlos Haya de Málaga, pretende reclutar a 88 pacientes no diabéticos, de los que ya han sido incluidos 25. Aún no se dispone de resultados de este ensayo pero la respuesta observada en los primeros pacientes tratados resulta alentadora.

En Andalucía, además, se están llevando a cabo varios ensayos clínicos para estos pacientes en el Hospital Virgen Macarena de Sevilla con células madre manipuladas mediante su cultivo en las salas blancas del Cabimer. En este sentido, el proyecto actual supone dar un paso más, ya que los profesionales por primera vez trabajarían en la modificación genética de estas células que se hará en las salas blancas de producción celular del Hospital Reina Sofía.

En la actualidad, Andalucía tiene 18 ensayos clínicos activos en esta línea, todos ellos promovidos por la Consejería de Salud y Bienestar Social a través de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, dependiente también de la Consejería de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo.