ARCHIVO COMPLETO DE EVALUACIONES

                 (Ordenados alfabéticamente)

 

                       A B C D E F G H I J K L M N Ñ O P Q R S T U V W X Y Z

 

 

FÁRMACO  ESTUDIADO

 

FECHA DE EVALUACIÓN

 

 

INCLUSIÓN

 

CATEGORÍA

 ver clasificación

 

OBSERVACIONES (si procede)

A

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Abacavir+lamivudina

Nov/05

SI

E

Combinación de fármacos ya incluidos

Abatacept (reevaluación)

Jun/08

SI

D-1

En pacientes con AR que no han respondido a dos tratamientos biológicos previos.

ACIDO 5-AMINOLEVULÍNICO
en visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno.

Nov/13

SI

D-1

En gliomas malignos grado III y IV en los que la localización del tumor permita la resección completa, y bajo la advertencia a los cirujanos, para que se mantengan en los límites seguros en casos de afasia u otros déficits focales críticos pre-existentes que no mejoren con corticosteroides, puesto que esto puede identificar a un grupo de pacientes con riesgo de deterioro después de una cirugía más extensa.

Adalimumab
en artritis reumatoide

Abr/03

NO

A-2

Adalimumab
en Crohn

Dic/07

SI

C-2

Equivalente terapéutico de Infliximab.

Adefovir

Feb/04

SI

D

Pacientes que hayan mostrado resistencia o intolerancia a lamivudina.

AFLIBERCEPT

en degeneración macular asociada a la edad.

Nov/13

SI

C-2

Aflibercept, ranibizumab y bevacizumab son alternativas terapéuticas equivalentes en DMAE.

Agalsidasa

Feb/04

SI

D

E. de Fabry. En mujeres, sólo si aparece clínica cardíaca o renal

ALEMTUZUMAB
en esclerosis múltiple remitente recurrente

Oct/13

SI

D-1

Pacientes con una presentación clínica de la enfermedad de evolución rápida, definida como:

- 2 o más brotes incapacitantes en un año, con

- 1 o más lesiones captantes de gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la carga lesional en T2 en comparación con una RM anterior reciente.

 

Pacientes con elevada actividad de la enfermedad, según criterios clínicos (sintomatología altamente incapacitante) y de neuro-imagen (al menos 9 lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia magnética craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio).

 

ALIROCUMAB Y EVOLOCUMAB
en hipercolesterolemia

Jun/16

SI

D-1

Alirocumab y evolocumab son alternativas terapéuticas equivalentes. Ver condiciones de uso según subgrupos de pacientes.

AmbrisentÁn
en hipertensión arterial pulmonar

Dic/09

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a bosentan en las indicaciones que comparten, seleccionando en cada caso la dosis y fármaco más eficiente. Se recomienda que los pacientes a tratar sean aquellos que previamente no hayan obtenido respuesta a sildenafilo.

Amoxicilina+clavulánico 1000/ 62,5 mg

Feb/06

NO

C-1

Anakinra

Dic/04

NO

B-1

ANALOGOS LHRH
en cáncer de próstata

Feb/13

SI

C-2

Los distintos análogos de la LHRH,  tienen una eficacia y seguridad comparables entre sí para las indicaciones propuestas

Anidulafungina
en candidiasis invasiva.

Jun/08

SI

C-2

Equivalente terapéutico de caspofungina en el tratamiento de candidiasis invasiva.

Aprepitant

Nov/06

NO

B-1

Aripiprazol

Feb/06

NO

B-1

AtosibÁn

Abr/03

SI

D

Intolerancia a ritodrina

AXITINIB

en segunda línea cáncer renal

Feb/13

SI

Pacientes pretratados con:

 

 Citoquinas:

D-1

 

 ITK: C-2

Pacientes con ECOG 0-1, sin metástasis cerebrales, sin hipertensión no controlada, sin infarto de miocardio, angina no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva o accidente cerebro-vascular en los últimos 12 meses y sin TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses y

-En pacientes tratados previamente con citoquinas: D1

-En pacientes tratados previamente con ITK: C2 (se incluye como equivalente terapéutico) con everolimus, salvo que las condiciones clínicas no lo permitan (pacientes que han experimentado una toxicidad seria o potencialmente mortal por un inhibidor de la vía VEGF en primera línea de tratamiento, o con hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar grave que precise oxigenoterapia o diabetes no controlada).

Azaciditidina
en síndrome mielodisplásico

Dic/09

D-1

Tratamiento de pacientes adultos con SMD de grado intermedio-2 y alto riesgo, que no sean aptos para trasplante de células madre hematopoyéticas, con PS 0-1, en las siguientes condiciones de uso:


- primera línea para pacientes con delección de cromosoma 7
- tras fracaso a quimioterapia estándar o citarabina a dosis bajas en el resto de pacientes.


En caso de no utilizarse la pauta recomendada en ficha técnica de 7 días seguidos, se recomienda la pauta de 5 días seguidos, con similares resultados a la pauta de 5 días, 2 de descanso y 2 días más, y mucho más eficiente.

AZTREONAM, COLISTINA, TOBRAMICINA
en fibrosis quística

Feb/12

SI

C-2

AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.

b

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Becaplermina

Dic/07

NO

B-1

BELIMUMAB
en lupus eritematoso sistémico

Feb/13

NO

B-1

BENDAMUSTINA
en LLC y LNH

Feb/12

LLC:SI

LNH:NO

LLC: D-1

LNH: B-1

 

Tratamiento de primera línea en leucemia linfocítica crónica (LLC) (estadio B o C de Binet) en pacientes en los que no es adecuada una quimioterapia de combinación con fludarabina (categoría D-1):

 

         Primera línea de LLC en pacientes con buen estado general (PS: 0-1) que no sean candidatos a tratamiento con Fludarabina (hipersensibilidad a Fludarbina, Clcr < 30 ml/min, anemia hemolítica descompensada)

 

En LNH refractario no existe suficiente evidencia frente a tratamientos existentes (categoría B-1).

 

Bevacizumab

Feb/06

NO

B-1

Pendiente de reevaluación tras próximos ensayos clínicos

Bevacizumab
en Ca mama metastásico

Jun/08

NO

C-1

Bevacizumab
en Ca pulmón no microcitico

Jun/08

NO

B-1

BEVACIZUMAB
en cáncer de ovario

Feb/13

NO

B-1

Bivalirudina

Nov/06

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a heparina+inhibidor GPIIb-IIIa

Bortezomib

Dic/05

SI

D

En pacientes que no responden o no toleran talidomida

Brivudina

Dic/04

NO

B-1

Buprenorfina

Mar/03

NO

B-1

c

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Capecitabina

Dic/04

NO

C-1

CAPSAICINA PARCHES
en dolor neuropático

Jul/11

SI

D-1

Se propone su inclusión como tratamiento del dolor neuropático periférico localizado en adultos no diabéticos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos convencionales, incluidos los antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos y opiáceos. Una posible alternativa sería la lidocaína tópica, medicamento que está pendiente de evaluación por la GFTHA.

CARBOXIMALTOSA DE HIERRO
en deficiencia de hierro

Jul/10

D

Tratamiento de la deficiencia de hierro  en pacientes con anemia ferropénica definida como Hb<11g/L, ferritina sérica <200mg/L y saturación de transferrina<20% siempre que se den los siguientes 3 supuestos:

 

·        Los preparados de hierro orales son ineficaces o no pueden utilizarse.

 

·        Se requieren altas dosis de hierro intravenoso (>500mg)

 

·        El paciente presenta dificultad en la visita al hospital para cumplir las dosis necesarias con hierro sacarosa (como por ejemplo requerir traslado en ambulancia) o necesidad de preservar la vía venosa por estar en malas condiciones o mal acceso venoso.

CARFILZOMIB
(más lenalidomida y dexametasona) en mieloma múltiple en recaída

Dic/16

SI

D-2

Pacientes que progresan en más de 6 meses tras el tratamiento con bortezomib en primera línea: existe la posibilidad de administrar bortezomib en re-tratamiento o bien Ld con o sin carfilzomib (no hay evidencia de cuál es mejor, no se han comparado en 2ª línea). Considerar criterios de eficiencia.

 

Pacientes que progresan en menos de 6 meses: no son candidatos a reintroducir bortezomib, por lo que puede administrarse Ld con o sin carfilzomib. Cabe destacar, que en los estudios analizados se excluyen pacientes refractarios a bortezomib.

 

En aquellos casos que se adicione carfilzomib al tratamiento de lenalidomida, este se limita a 18 ciclos, se continuaría el tratamiento de lenalidomida hasta la progresión de la enfermedad.

 

Carmustina en implantes

Jun/04

NO

B-1

Caspofungina

Abr/03

SI

D

Ver protocolo antifúngicos

CATUMAXOMAB
en ascitis maligna

Jul/10

NO

C-1

CERITINIB
en cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico.

Jun/16

NO

A-1

 

CERTOLIZUMAB PEGOL
en artritis reumatoide

Dic/10

SI

C-2

Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.golimu

Cetuximab
en Ca cabeza y cuello

Dic/06

SI

D

En pacientes con Ca orofaríngeo que no responden o no toleran cisplatino

Cetuximab
en Ca colon


Actualización Dic/08
(ver Panitumumab)

May/06

 

Dic/08

NO

 

SI

B-1

 

D-1

Tratamiento de tercera línea, tras FOLFOX y FOLFIRI, en monoterapia hasta progresión, para pacientes con cáncer colorrectal metastásico EGFR+ y gen KRAS no mutado.

Cinacalcet

Dic/05

SI

D

Pacientes refractarios a terapia convencional

Cisatracurio

Jun/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a atracurio, vecuronio y rocuronio

COLISTINA, AZTREONAM, TOBRAMICINA
en fibrosis quística

Feb/12

SI

C-2

AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.

D

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Dabigatrán

en profilaxis en cirugía ortopédica

Dic/09

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a las opciones existentes (rivaroxabán y heparinas de bajo peso molecular), por lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.

 

La duración del tratamiento será de 10 días en cirugía de rodilla, y de 28-35 días en cadera.

Daptomicina

Jun/08

SI

D-1

Tto endocarditis, sepsis sin origen respiratorio por SAMR, en pacientes con IR o con resistencia clínica a vancomicina. No piel / tejidos blandos.

DARUNAVIR

en primera línea en pacientes VIH naive

Jul/10

C-2

Inicialmente usar combo ABC/3TC o TDF/FTC, junto con, en primer lugar, EFV, por el menor número de formas farmacéuticas que conllevaría el régimen (1 o 2) y el inferior coste asociado respecto a los regímenes que incluyen cualquiera de los IP/r.

 

Solo en caso de que, tras valorar la situación clínica del paciente, se puedan utilizar cualquier IP, darunavir se considerará alternativa terapéutica equivalente al resto de fármacos de la misma familia.

Darunavir
en pacientes VIH pretratados

Dic/07

SI

D-1

Pacientes con VIH refractarios a otros tratamientos.

DASATINIB Y NILOTINIB

en LMC

Jul/11

SI

C-2

Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.

Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.

No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.

DENOSUMAB
en osteoporosis posmenopáusica

Jul/11

NO

B-1

DENOSUMAB
en prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos

Jun/12

SI

D-1

1.- Se considera el uso de denosumab en pacientes con cáncer de mama, próstata y cáncer de pulmón no microcítico, que cumplan las siguientes características

 

o   Mayores de 18 años.

o   Deben tener al menos una metástasis ósea.

o   Función orgánica adecuada, albúmina ajustada por concentración de calcio de 2.0-2.9 mmol/L.

o   PS 0, 1 o 2.

o   Pacientes que no hayan tomado previamente bisfosfonatos para el tratamiento de las metástasis óseas.

o   Pacientes que no presenten procesos dentales invasivos, cirugía dental u oral, osteonecrosis de la mandíbula u osteomielitis.

o   Esperanza de vida > de 6 meses.

o   Fracaso de terapia hormonal previa definido por el aumento de la concentración del antígeno prostático de 0,4 g/L (sólo para cáncer de próstata).

o   Concentración de testosterona en suero<1,72 nmol/L (sólo para cáncer de próstata).

o   Pacientes que no presenten problemas con los niveles de calcio.

 

En pacientes que sufran insuficiencia renal grave (ClCr<30 mL/min), dado que los bisfosfonatos están contraindicados, se puede considerar el uso de denosumab siempre que esté indicado.

 

2.- En pacientes con otros tumores sólidos y metástasis óseas (excluyendo mama, próstata y pulmón), se considera el uso de denosumab solamente en aquellos pacientes en los que los bisfosfonatos no se toleren o estén contraindicados:

 

- Pacientes con insuficiencia renal grave: CrCl<30 mL/min.

 

3.- En los pacientes que no cumplan los criterios anteriores y tengan indicación para el uso de bisfosfonatos o denosumab, el uso de un fármaco concreto podría depender de criterios de eficiencia, teniendo en cuenta el precio de los fármacos en ese momento, las características de cada uno de los fármacos y la gestión de los servicios implicados.

Dexibuprofeno

Nov/06

NO

C-1

No superior a ibuprofeno racémico, el cual es más costo-efectivo.

Dexketoprofeno

Jun/05

 

Dic/08

NO

SI

C-1

D-1

Duración máxima del tratamiento IV de 3 días.

Realizar terapia secuencial a otro AINE menos gastrolesivo, como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.

DEXRAZOSANO

en extravasación de antraciclinas

Jul/10

NO

B-1

DOLUTEGRAVIR

en infección por VIH.

Jun/16

SI

C-2

D

C-2: Eficacia y seguridad comparable a EFV/FTC/TDF, RAL + FTC/TDF, RAL + ABC/3TC y EVG/COBI/FTC/TDF.

 

D: Frente a DRV y frente a RAL en pacientes con CV basal por encima de 100.000 copias/mL: se incluye en la GFT con recomendaciones específicas y con el compromiso de reevaluación del mismo tras el período que la CFyT estime oportuno.

Doripenem

Dic/08

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a imipenem y meropenem en las indicaciones que comparten.

DRONABINOL-CANNABIDIOL

en Esclerosis Múltiple

Feb/12

SI

D-1

 

Paciente sin contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los cannabinoides o a alguno de los excipientes.
  • Antecedentes personales conocidos o sospechados o antecedentes familiares de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas, antecedentes de trastorno grave de la personalidad u otros trastornos psiquiátricos importantes distintos de la depresión asociada a la enfermedad subyacente.
  • Mujeres en período de lactancia, debido a la probabilidad de niveles considerables de cannabinoides en la leche materna y a los posibles efectos adversos en el desarrollo del lactante.

 

Paciente refractario a tratamientos anteriores de duración mayor a un mes.

o   Tratamiento previo con Baclofeno

o   Tratamiento previo con Tizanidina

 

Paciente con puntuación en la escala NRS > 4

 

DRONEDARONA
en fibrilación auricular

Dic/10

NO

B-2

E

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Eculizumab
en hemoglobinuria paroxística nocturna


Condiciones de uso

Dic/08

SI

D

Haber requerido transfusión de 13 o más concentrados de hematíes en los últimos 12 meses.
Monitorizar la efectividad (ausencia de transfusiones).

ELTROMBOPAG-ROMIPLOSTIM
en PTI

Jul/11

SI

C-2

Tanto en el consenso internacional publicado en el 2010 (International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia), como en la guía de la Sociedad Americana de Hematología publicada en 2011 (The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia), en las recomendaciones de utilización, se indica genéricamente agonistas de los receptores de trombopoyetinas, sin hacer recomendaciones especificas sobre la utilización de eltrombopag o romiplostim.

Emtricitabina

Dic/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina

Emtricitabina+tenofovir

Dic/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina+tenofovir

Enfuvirtide

Jun/05

SI

D

Pacientes refractarios a otros antirretrovirales, con multirresistencia

Entecavir

Dic/07

SI

D-1

Ag e+: 1ª elección.

Ag e-:  3ª elección tras lamivudina y adefovir.

ENZALUTAMIDA
En Ca próstata metastásico en progresión tras docetaxel.

Nov/13

SI

C-2

Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Cáncer de próstata metastásico en progresión tras docetaxel.

ENZALUTAMIDA
En Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).

Jun/16

SI

C-2

Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).

Eplerenona

Feb/06

NO

B-1

Epoetina beta metoxipegilada  
en IRC

Jul/09

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a darbepoetina y epoetinas.

EPTOTERMINA ALFA
en pseudoartrosis tibial.

Nov/13

NO

C-1

ERLOTINIB

en CPNM

Jun/12

EGFR M+: SI

 

EGFR M-: NO

EGFR M+: C-2

 

EGFR M-: B-1

 

Pacientes con EGFR M+: C-2, erlotinib y gefitinib son alternativas terapéuticas equivalentes que se podrían usar en primera línea, mantenimiento o en pacientes pretratados.

 

Pacientes con EGFR M-: B-1, no se incluye en la GFT por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.

 

Erlotinib

May/06

NO

B-1

Ertapenem (reevaluación)

Jun/05

SI

D

Según política local de antibióticos

Etanercept
en psoriasis

Feb/06

SI

D

Adultos con psoriasis refractaria a otra terapia sistémica,incluyendo
ciclosporina, metotrexato o PUVA (con protocolo)

Etanercept
 en atritis reumatoide

Abr/03

SI

D

Artritis reumatoide refractaria a metotrexato y artritis reumatoide poliarticular juvenil

Etravirina

Dic/08

SI

D

Pacientes VIH multitratados, asociado a otros fármacos disponibles que mantengan la susceptibilidad, obligatoriamente un IP.

EVEROLIMUS

en cáncer renal

Dic/10

SI

D-1

Tratamiento de 2ª línea en pacientes con carcinoma de células renales avanzado tras fracaso a inhibidores de TK.

EVEROLIMUS
en cáncer de mama

Feb/13

NO

C-1

F

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Factor VIII recombinante

Dic/05

 

SI

C-2

Se actualizan recomendaciones: sólo en pacientes naïve.Los diversos preparados de F.8r. se consideran alternativas terapéuticas equivalentes

Fentanilo Transmucosa

Oct/03

NO

C-1

FINGOLIMOD

en Esclerosis Múltiple

Feb/12

SI

C-2

FINGOLIMOD y NATALIZUMAB son alternativas equivalentes en la indicación Esclerosis Múltiple.

Fludarabina Oral

Jun/05

NO

B-1

Fondaparinux
en profilaxis tromboembólica postquirúrgica (reevaluación)

Feb/06

NO

C-1

Fondaparinux
en Síndrome coronario agudo

Jul/09

SI

E

Aprobado en la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía exclusivamente en síndrome coronario agudo, en las condiciones especificadas en ficha técnica.

Fondaparinux
en profilaxis tromboembólica postquirúrgica

Mar/03

NO

C-1

Fosamprenavir

Nov/05

SI

D

No de elección. No equivalente a lopinavir/ritonavir

Fosfato Disódico/Monosódico

Oct/03

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a solución Evacuante Bohm

G

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GEFITINIB

en cáncer de pulmón no microcítico

Dic/10

SI

D-2

Pacientes con CPNM localmente avanzado o metastático y mutación activadora del EGFR-TK que no puedan recibir una combinación con platino como primera línea de tratamiento.

 

La clasificación será revisada si se aprueba el uso de erlotinib en esta misma indicación (primera línea).

Glatirámero Acetato

Oct/03

SI

D

Según criterios del Comité Asesor para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple

GOLIMUMAB
en artritis reumatide

(informe final)

Dic/10

SI

C-2

Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.

 

GONADOTROPINAS
en estimulación ovárica controlada en técnicas de reproducción asistida

Jun/12

SI

C-2

Las gonadatropinas recombinantes y urinarias utilizadas en la estimulación ovárica controlada en las técnicas de reproducción asistida son de una eficacia y seguridad comparable para la indicación propuesta. Se estima que su incorporación a los procedimientos de compra podría suponer ventajas en la gestión.

H

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Hexafluoruro de azufre en microburbujas

Dic/05

NO

B-2

Alerta de seguridad cardíaca. Se reevaluará seguridad en  un año.

I

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Ibandronato  i.v.

Nov/06

SI

D

Profilaxis de eventos esqueléticos en Ca mama si aparece nefrotoxicidad por otro bifosfonato.
La vía oral no está incluida en la GFT Andalucía.

IBRUTINIB

en leucemia linfocítica crónica y linfoma de células del manto

Jun/16

SI

D-2

Uso en 3ª línea en pacientes no candidatos a inmunoquimioterapia, y en 2ª línea si existen contraindicaciones a las otras alternativas.

Icatibant

en angioedema hereditario

Dic/09

NO

C-1

Imatinib

Abr/03

SI

E

De elección en primera línea en LMC.

Imiquimod

Dic/04

NO

A-3

INFLIXIMAB
 en artritis

Abr/03

SI

D

Pacientes tratados con los “fármacos modificadores de la enfermedad” incluido Metotrexato a las dosis y pautas recomendadas y sin haber alcanzado objetivo terapéutico

INFLIXIMAB
 en Crohn

Jun/04

SI

D

Pacientes con enfermedad grave y activa, refractaria a otros tratamientos

Insulina Glargina

Feb/04

SI

D

Pacientes mal controlados con insulina NPH

Interferon Beta

Oct/03

SI

C-2

Interferón beta 1a y 1b son alternativas terapéuticas equivalentes

IVACAFTOR
en fibrosis quística

Jun/16

SI

D-2

Los pacientes diagnosticados y con las mutaciones en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, o S549R (pacientes de 6 años y mayores) y con la mutación R117H (pacientes de18 años y mayores) deben ser estables clínicamente y presentar un FEV1 de 40-90%, condiciones que se exigen en los estudios incluidos.

IXEKIZUMAB
en psoriasis en placas moderada a grave

Dic/16

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a infliximab, secukinumab y ustekinumab a dosis de 90mg (éste último indicado según ficha técnica a pacientes con peso corporal superior a 100Kg), en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en los adultos que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (psoraleno más luz ultravioleta A).

Tratamiento de primera línea biológica. Asimismo, se puede usar como tratamiento de pacientes refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta indicación.

J

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K

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L

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LANREOTIDO AUTOGEL
en acromegalia
 

Dic/10

NO

B-1

Lapatinib
en cáncer de mama metastásico

Dic/08

NO

B-1

Lenalidomida

en mieloma múltiple

Jun/08

SI

D-1

Pacientes con MM con intolerancia o no respuesta tanto a talidomida como a bortezomib.

LENALIDOMIDA
en 2a línea mieloma múltiple (pacientes no candidatos a trasplante)

Feb/13

SI

D-1

Pacientes con MM que han recibido primera línea de tratamiento con Bortezomib y no han progresado durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores (criterio NCCN).

 

Pacientes con MM que han recibido Bortezomib en primera línea, y han presentado progresión durante el tratamiento o en los 6 primeros meses tras su finalización.

 

Pacientes con MM refractario o en recidiva que han recibido primera línea de tratamiento con Talidomida,  Melfalán-Prednisona o tratamiento con Bortezomib o Talidomida y han sufrido neuropatía o dolor neuropático debido al tratamiento.

LENALIDOMIDA
en primera línea de mieloma múltiple en pacientes no candidatos a transplantes.

Jun/16

SI

D-2

No se recomienda el uso de lenalidomida en primera línea, a excepción de aquellos pacientes con PS=0 y bajo riesgo citogenético. En estos pacientes, lenalidomida es una opción más de tratamiento, por lo que habrá que considerar en cada caso las distintas estrategias de tratamiento: bortezomib, Ld 25mg continua o Ld 10mg en el esquema MPL-L.

Levobupivacaína

Nov/05

NO

C-1

No superior a bupivacaína racémica

Levosimendan

Jun/05

SI

D

Beneficio/riesgo no determinado en shock cardiogénico

LIDOCAINA PARCHES
en Neuralgia Postherpética

Feb/12

SI

D-1

 

Tratamiento de la neuralgia postherpética en adultos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos considerados actualmente como primera línea,  antidepresivos tricíclicos y antiepilépticos (gabapentina y pregabalina), o en los que la administración oral sea imposible o comprometa la adherencia al tratamiento.

Linezolid

Oct/03

SI

D

Tratamiento de infecciones bien
documentadas por microorganismos Vancomicin-Resistentes.

M

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Maraviroc

en VIH-1

Jun/08

SI

D-1

Tratamiento de rescate para pacientes con tropismo CCR5 demostrado.

Micafungina
en candidiasis invasiva/esofágica/profilaxis

Jul/09

SI

D-1

Pacientes menores de 12 meses para el tratamiento de la candidemia o candidiasis invasiva sólo cuando no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos.

MIFAMURTIDA
en osteosarcoma

Dic/10

NO

B-1

Morfina en solución oral

Nov/05

SI

E

N

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Nilotinib
en  leucemia mieloide crónica

Jul/09

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a dasatinib en segunda línea, tras fracaso o intolerancia a imatinib, previo estudio mutacional.

NILOTINIB Y DASATINIB

en LMC

Jul/11

SI

C-2

Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.

Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.

No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.

NIVOLUMAB
en cáncer de pulmón no microcítico escamoso

Jun/16

SI

D-2

Nivolumab está aprobado para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas metastásico en  progresión tras quimioterapia basada en platino.

Ñ

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O

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Omalizumab

Jun/07

NO

A-3

Oxicodona

Jun/05

NO

B-1

P

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PACLITAXEL ALBÚMINA
en cáncer de mama metastásico

Jul/10

NO

C-1

Palifermin

Jun/07

NO

C-1

Palonosetrón
en profilaxis antiemética por quimioterapia

Dic/08

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a ondansetrón, granisetrón y tropisetrón.

Pancuronio,bromuro

Nov/05

NO

Se ha dejado de comercializar

Panitumumab
en carcinoma colorrectal metastásico

Dic/08

NO

B-1

Paracetamol IV

Nov/05

SI

E

Paricalcitol

Dic/05

NO

B-1

Pegaptanib

Jun/07

NO

B-1

Pegaspargasa

Jun/04

SI

D

En hipersensibilidad a asparraginasa

Pegfilgrastim

Jun/04

NO

C-1

PegInterferon Alfa-2a

Oct/03

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a peginterferón alfa 2-b

PEGINTERFERON BETA 1a
en adultos con esclerosis múltiple recidivante remitente

Jun/16

SI

C-2

Peginterferon β-1a es de una eficacia y seguridad comparable en la indicación propuesta a las opciones existentes interferones, glatirámero y teriflunomida. La forma y esquema de administración le aporta ventajas.

Pemetrexed

Dic/05

SI

D

Sólo en mesotelioma pleural maligno

PEMETREXED
en cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso

Feb/13

NO

B-1

PEMETREXED
en cáncer de pulmón no microcítico, no escamoso

Jul/10

SI

D

En pacientes con CPNM no pretratado con quimioterapia, en estadío IIIB no candidatos a terapia curativa o IV, ECOG 0-1, con adecuada reserva medular ósea y aclaramiento de creatinina superior a 45 mL/min, que presenten:

 

  • Diagnóstico histológico de carcinoma de células grandes (preferentemente en primera línea): en combinación con cisplatino (75 mg/m2/21 días), durante un máximo de 6 ciclos. Podría usarse alternativamente como monoterapia en segunda línea.

 

  • Diagnóstico histológico de adenocarcinoma o carcinoma no escamoso sin que se pueda especificar más: en monoterapia secuencial de mantenimiento, hasta progresión, para pacientes que hayan recibido 4 ciclos de quimioterapia con un doblete basado en platino más gemcitabina o taxano,  y que no presenten progresión de la enfermedad.

PIRFENIDONA
en fibrosis pulmonar idiopática

Feb/13

NO

B-1

POMALIDOMIDA
en mieloma múltiple refractario.

Jun/16

SI

D-1

En combinación con dexametasona, pomalidomida está indicada en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.

Posaconazol
(reevaluación)

Jun/08

NO

C-1

Proteina C

Abr/03

SI

D

Protocolo de uso

Q

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R

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Raltegravir
en VIH-1

Jun/08

SI

D-1

Tratamiento de rescate en pacientes que no se puede conseguir una combinación con tres fármacos activos (ITIAN, ITINAN e IP -incluyendo darunavir y tipranavir-).

RAMUCIRUMAB
en adenocarcinoma gástrico avanzado o metastásico

Jun/16

NO

 

Ramucirumab no resulta coste efectivo en comparación con sus alternativas y según los dinteles establecidos de 30.000-40.000€/AVAC.

Rasburicasa

May/06

SI

D

Pacientes con riesgo elevado de SIndrome de lisis tumoral

Ribavirina

Oct/03

SI

C-2

Las diferentes formas farmacéuticas de ribavirina se consideran alternativas terapéuiticas equivalentes

Rituximab
 
en Artritis Reumatoide

Jun/07

SI

C-2

Equivalente terapéutico a anti-TNF en segunda línea biológica, para la indicación de artritis reumatoide.

Rituximab
 
en LNH folicular o difuso de células B grandes

May/06

SI

D

Pacientes con previsión de buena respuesta

Rivaroxabán
para profilaxis en cirugía ortopédica

Dic/09

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a las opciones existentes (dabigatrán y heparinas de bajo peso molecular), por lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.

 

 La duración del tratamiento será de 14 días en cirugía de rodilla, y de 28-35 días en cadera.

ROFLUMILAST

en EPOC

Jul/11

NO

B-1

Romiplostim
en púrpura trombocitopénica idiopática

Jul/09

SI

D-1

Pacientes adultos esplenectomizados con PTI crónica con elevado riesgo hemorrágico, refractarios a otros tratamientos (incluyendo corticosteroides e inmunoglobulina) o refractarios a corticosteroides y hayan precisado frecuentes administraciones de rescate con inmunoglobulinas IV.


Con las mismas condiciones, se puede considerar la utilización de romiplostim como segunda línea de tratamiento en pacientes adultos no esplenectomizados en los que la cirugía esté contraindicada.

ROMIPLOSTIM-ELTROMBOPAG
en PTI

Jul/11

SI

C-2

Tanto en el consenso internacional publicado en el 2010 (International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia), como en la guía de la Sociedad Americana de Hematología publicada en 2011 (The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia), en las recomendaciones de utilización, se indica genéricamente agonistas de los receptores de trombopoyetinas, sin hacer recomendaciones especificas sobre la utilización de eltrombopag o romiplostim.

RUXOLITINIB
en mielofibrosis primaria y secundaria

Dic/16

SI

D-2

Ruxolitinib está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia sintomática o los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes adultos con mielofibrosis primaria, mielofibrosis secundaria a policitemia vera o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial, que cumplan los siguientes criterios:

 

-        Esperanza de vida de al menos 6 meses

-        Función orgánica y cardíaca adecuada.

-        Pacientes clasificados como de alto riesgo o el nivel de riesgo intermedio 2 según las escalas pronósticas IPSS o DIPSS.

-        Tener la reserva de médula ósea adecuada como lo demuestra: un RAN > 1000 / l y el recuento de plaquetas > 100.000.

-        No presentar infecciones graves activas.

-        No ser candidato a trasplante alogénico

S

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SECUKINUMAB
en artritis psoriásica

Jun/16

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente de adalimumab, etanercept, golimumab, infliximab, golimumab, certolizumab y ustekinumab de 90mg en el tratamiento de la artritis psoriásica en pacientes con respuesta inadecuada a FAME.

Sirolimus

May/06

SI

D

En fracaso a ciclosporina y tacrolimus

Sorafenib
en Ca renal

Jun/07

NO

A-3

Sorafenib
en Ca hepatocelular.

Jun/08

SI

D-1

Tratamiento del CHC avanzado histológica o citológicamente diagnosticado, con expectativa vital >12 semanas y estado funcional en la escala ECOG < 2. Sólo si la función hepática es preservada (Chil-Pugh A) y no es posible la quimioembolización.

Succinilcolina

Nov/05

SI

E

Sugammadex
para reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio

Dic/09

D-1

Reversiones del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio de emergencia, reversiones del bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio o vecuronio en aquellos casos en los que suponga un ahorro de al menos 30 min. En el tiempo de reversión del bloqueo neuromuscular tras la finalización de la intervención, siempre que esto suponga al menos el 25% del tiempo de quirófano estimado. Esto quedará sujeto a la evaluación periódica  de la optimización de los tiempos de quirófano.

Sunitinib

Jun/07

NO

A-3

T

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Telbivudina

Dic/07

NO

C-1

Telitromicina

Dic/04

NO

C-1

Temsirolimus
en carcinoma de células renales

Dic/08

SI

D-1

Pacientes con cáncer renal metastásico en 1ª línea y con al menos 3 factores de mal pronóstico (Criterio obligatorio: LDH> 1.5 veces el limite normal superior)

Tenofovir
en hepatitis B

Dic/08

SI

D-1

Tratamiento de 1ª o 2ª línea de la hepatitis B en pacientes HBeAg+ y HBeAg-.

Tenofovir
en VIH

Dic/04

SI

D

En pacientes con fallo virológico previo

Terapia biológica en
ARTRITIS PSORIÁSICA

Evaluación de alternativas terapéuticas

Jul/11

SI

C-2

Adalimumab, etanercept, infliximab y golimumab son alternativas equivalentes en la indicación artritis psoriásica.

Terapia biológica en PSORIASIS EN PLACAS

Evaluación de alternativas terapéuticas

Dic/10

SI

C-2

Se consideran los cuatro fármacos (infliximab, adalimumab, ustekinumab y etanercept) como alternativas terapéuticas equivalentes, con la excepción de infliximab y etanercept entre sí, si bien etanercept, adalimumab y ustekinumab sí constituyen alternativas terapéuticas equivalentes entre sí. Por tanto, teniendo esto en cuenta, para el hospital se elegiría, entre alternativas terapéuticas equivalentes, la de menor coste.

TERIFLUNOMIDA
en tratamiento de esclerosis múltiple recidivante remitente

Dic/16

SI

D-1

Teriflunomida, interferón beta, acetato de glatiramero y dimetilfumarato son cosiderados tratamientos de primera línea.

 

- Selección:

En pacientes no tratados previamente con inmunomoduladores, los fármacos de primera línea se consideran opciones válidas de tratamiento. El neurólogo prescriptor deberá tomar la decisión más conveniente siguiendo criterios de eficacia y seguridad, debidamente documentados.

 

- Recomendaciones:

En pacientes con EMRR sin elevada actividad ni acumulo de discapacidad asociada a las recaídas, se considera una opción el cambio de inmunomodulador, previo al paso a tratamiento de segunda línea. En cualquier caso, esta decisión debe ser una opción del neurólogo prescriptor, tomando en consideración los aspectos clínicos y de eficiencia.

Tigeciclina

Jun/07

NO

C-1

Tiotropio, Bromuro

Feb/04

NO

A-3

Tipranavir

Nov/06

SI

D

Pacientes VIH muy pretratados, resistentes a todos los demás inhibidores de proteasa

TOBRAMICINA, AZTREONAM, COLISTINA
en fibrosis quística

Feb/12

SI

C-2

AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.

TOCILIZUMAB
en artritis reumatoide

Jul/10

SI

D

En combinación con MTX, se recomienda en el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que hayan presentado fracaso terapéutico o efectos adversos al menos a un fármaco anti-TNF. En estos pacientes TCZ puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado.

 

Excepciones: En combinación con MTX en primera línea de terapia biológica en los siguientes casos: contraindicación a los fármacos anti-TNF, insuficiencia cardiaca grado II/III según clasificación NYHA, importante afectación sistémica.

TRABECTEDINA
en cáncer de ovario

Jul/10

NO

C-1

Trastuzumab
en cáncer mama (adyuvancia)

Nov/06

SI

D

Pacientes con Her2 3+que cumplen criterios específicos (ver informe)

U

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Ustekinumab
en psoriasis

Jul/09

SI

C-2

Tratamiento de primera línea biológica. Asimismo, se puede usar como tratamiento de pacientes refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta indicación.

V

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Valganciclovir

Dic/04

SI

D

Sustituye a ganciclovir oral, retirado

VERNAKALANT
en fibrilación auricular

Jul/11

NO

B-1

Vinorelbina oral

Dic/05

NO

C-1

Voriconazol

Abr/03

SI

D

Ver protocolo antifúngicos

W

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X

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Y

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Z