Oferta de empleo - Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWD
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Código
2163
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
03/08/2023 - 07/09/2023
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
  • Experiencia laboral, al menos, de 5 años en investigación clínica, con un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación clínica, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.  
  • Nivel de Inglés: B2 o equiparable según Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

 

Requisitos valorables:

 

  • Estudios de post-grado (Master en investigación clínica, ensayos clínicos o en metodología de investigación clínica).
  • Doctorado.
  • Formación en metodología de investigación
  • Formación acreditada en Buena Práctica Clínica.
  • Formación en Buenas Prácticas de Gestión de Datos
  • Conocimiento del marco regulatorio y ético nacional y europeo en materias de estudios
  • Conocimientos prácticos de estadística aplicada a la salud.
  • Experiencia en diseño y desarrollo de estudios clínicos
  • Experiencia en asesoramiento metodológico a proyectos de investigación clínica
  • Experiencia en la elaboración de memorias y/o proyectos de I+D+i y/o protocolos científicos del ámbito biomédico y preferente en estudios clínicos (ensayos clínicos, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, estudios coste-beneficio, coste-  utilidad)
  • Experiencia profesional en/con la industria farmacéutica, CROs o similares
  • Experiencia en la gestión y coordinación de estudios clínicos
  • Experiencia en ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de proyectos de investigación.
  • Experiencia en la elaboración de Informes intermedios/finales de proyectos y estudios clínicos
  • Experiencia en el manejo de historias clínicas electrónicas
  • Manejo de programas estadísticos como R, SAS, Stata  o SPSS
  • Experiencia y/o poseer un Titulo de experto o Especialista en la Coordinación o gestión de estudios clínicos.
  • Experiencia en la gestión de los trámites relacionados con las instituciones relacionadas y/o autoridades competentes (comités de ética, AEMPS, etc)

Funciones

Llevará a cabo las siguientes funciones:

 

  • Dar apoyo en la coordinación y gestión científico-técnica-administrativa de la Plataforma de iRWD.
  • Seguimiento de los indicadores de resultados de la Plataforma de iRWD.
  • Coordinar todas las partes interesadas de los proyectos de RWD para garantizar su correcta ejecución.
  • Elaborar e implementar el Sistema de Calidad de la Plataforma de iRWD según estándares de las agencias reguladoras.
  • Ser interlocutor con las usuarios públicos y privados (compañías farmacéuticas, clinical research orgnization u organismos de investigación).
  • Responsabilizarse de la definición/desarrollo de los protocolos científicos.
  • Participar en la definición de los presupuestos objetos del servicio y seguimiento de los compromisos científico-técnicos de los mismos.
  • Gestionar las restricciones (alcance, cronograma, coste, calidad, etc.) del proyecto.
  • Participar y revisar los contratos de prestación de servicios que se formalicen.
  • Preparar toda la documentación necesaria para la obtención de las autorizaciones éticas y de acceso a los datos de los protocolos/proyectos establecidos.
  • Preparar toda la documentación necesaria para la solicitud del acceso a los datos de la BPS.
  • Hacer el seguimiento de las solicitudes a los comités de ética y de evaluación.
  • Supervisar los plazos en los trabajos de extracción, análisis y evaluación de resultados.
  • Preparar la documentación requerida (informe/s, publicaciones, etc.) acordados en el servicio.
  • Apoyar en la escritura de artículos científicos.
  • Participar en las gestiones relativas al cierre de los contratos/servicios.
  • Apoyo en la gestión presupuestaria de la plataforma de iRWD.

Convocatoria y bases de la oferta

Seguimiento de la convocatoria

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