Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a Auxiliar de Monitorización de Ensayos Clínicos y Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Código
2175
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
04/09/2023 - 22/09/2023
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grados superiores de FP (CFGS)/ Formación profesional de segundo grado
Titulación específica requerida
• FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • FP II ó Ciclo Formativo de Grado Superior en el Área de Ciencias o Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
  • Formación específica en monitorización de ensayos clínicos
  • Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).   Requisitos valorables:  
  • Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos.
  • Máster o Experto en Monitorización de Ensayos Clínicos.
  • Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
  • Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
  • Formación específica en EudraVigilance.
  • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar
  • Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.

Funciones

  • Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
  • Elaboración de los informes de monitorización.
  • Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
  • Gestión de los Archivos del ensayo.
  • Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. 
  • Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
  • Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
  • Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
  • Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
  • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
  • Gestión de la base de datos de Farmacovigilancia EudraVigilance
  • Apoyo a la Farmacovigilancia de los Medicamentos de Terapias Avanzadas con autorización de Uso Hospitalario.
  • Apoyo a la Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos autorizados bajo Uso Compasivo
  • Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.

Seguimiento de la convocatoria

Índice