Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Calidad GMP de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a Auxiliar de Calidad GMP de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2230
Estado del proceso
Concluido
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
20/02/2024 - 12/03/2024
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
  • Formación en:
  • Normas de Correcta Fabricación
  • Buenas Prácticas clínicas
  • Experiencia o formación específica durante al menos 1 año en terapias avanzadas y en seguimiento y cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación
  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).   Requisitos valorables  
  • Formación en:
  • Cultivos celulares
  • Terapias avanzadas
  • Control de medicamentos de terapias avanzadas, tales como endotoxinas, micoplasma.
  • Experiencia superior a 1 año en terapias avanzadas y en seguimiento y cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación
  • Experiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas
  • Experiencia en desarrollo del dossier de calidad del medicamento para un ensayo clínico
  • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar

Funciones

  • Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo las auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas.
  • Apoyo en la revisión de los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o nuevos ensayos clínicos que tengan que ver con la fabricación del medicamento en investigación y en las necesidades de actualización del sistema de calidad del promotor.
  • Dar soporte en la liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos en la red de laboratorios fabricantes del SSPA y gestión del archivo de calidad correspondiente.
  • Revisión de cambios regulatorios y preparación de documentos resumen y de formación específica.
  • Soporte en la preparación de consultas a las agencias reguladoras relacionadas con el medicamento en investigación.
  • Apoyo en la preparación o solicitud de los materiales y documentos para el master específico de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas

Convocatoria y bases de la oferta

Técnico/a Auxiliar de Calidad GMP de Terapias Avanzadas

Seguimiento de la convocatoria

Resolución Conv.2230
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