Boletín Oficial de la Junta de Andalucía - Histórico del BOJA Boletín número 107 de 06/06/2006
3. Otras disposiciones
Consejería de Salud
RESOLUCION de 23 de mayo de 2006, de la Secretaría General de Calidad y Modernización, por la que se aprueba el nuevo modelo de contrato económico para la realización de ensayos clínicos con medicamentos en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.
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En el BOJA núm 247 de 21 de diciembre de 2005, se publicó la Resolución de 9 de diciembre de 2005, de la Secretaría General de Calidad y Modernización por la que se aprueba el modelo de contrato económico para la realización de ensayos clínicos con medicamentos en el Sistema Sanitario Público de Andalucía.
La entrada en vigor de dicho contrato, unificó los diferentes modelos existentes y normalizó el contenido a acordar entre las partes, lo que supuso una mayor agilización administrativa y una disminución en los tiempos de tramitación que se traduce en una más rápida iniciación del ensayo clínico.
No obstante, la experiencia de su aplicación hace necesario, y con él objeto de agilizar su cumplimentación, introducir modificaciones encaminadas a dicha mejora.
A tal efecto, conforme a lo establecido en el Decreto 232/2002, de 17 de septiembre, por el que se regulan los órganos de ética e investigación sanitarias y los de ensayos clínicos en Andalucía, y de acuerdo con las funciones asignadas a la Secretaría General de Calidad y Modernización de la Consejería de Salud, por el Decreto 241/2004, de 18 de mayo, por el que se establece la estructura orgánica básica de la Consejería de Salud y del Servicio Andaluz de Salud,
R E S U E L V O
Primero. Aprobar el nuevo modelo único de contrato económico a suscribir entre el promotor y el centro, para la realización de un ensayo clínico con medicamentos en todos los centros del Sistema Sanitario Público de Andalucía y que se adjunta como Anexo a esta Resolución.
Segundo. Por esta Secretaría General, se procederá a establecer los requisitos comunes que debe recoger la cláusula quinta del contrato económico.
Tercero. El modelo de contrato a que se refiere la presente Resolución, será objeto de publicación en el portal de salud de la Junta de Andalucía.
Cuarto. La presente Resolución entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.
Sevilla, 23 de mayo de 2006.- El Secretario General de Calidad y Modernización, José Luis Rocha Castilla.
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