Oferta de empleo - Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Código
2241
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
20/03/2024 - 11/04/2024
Número de plazas
1
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
  • Máster de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia de 4 años en el área investigación clínica como monitor/a o coordinador/a de ensayos clínicos.
  • Formación en Normas de Buena Práctica Clínica.
  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).   Requisitos valorables:  
  • Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
  • Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
  • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
  • Experiencia en el área investigación clínica como monitor de ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas.    
  • Experiencia en el uso de Cuadernos de Recogida de Datos electrónico.
  • Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.

 

    Funciones

    • Monitorización de los ensayos clínicos asignados, realizando las visitas de monitorización y cierre.
    • Elaboración de los informes de monitorización.
    • Gestión de los centros implicados en los ensayos clínicos.
    • Gestión de los Archivos del ensayo.
    • Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad
    • Apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
    • Realizar las comunicaciones al responsable del proyecto de cualquier desviación del protocolo, consentimiento informado mal obtenido, notificación de AAG/RAGIs, o cualquier aspecto relevante que suceda en los ensayos clínicos asignados. 
    • Colaborar en la recogida de datos y el cierre de la base de datos para la realización de los análisis.
    • Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.
    • Apoyo y elaboración de los documentos relativos al plan de análisis estadístico, plan de queries, informe estadístico e informe clínico final.
    • Cualesquiera otras que pudieran encomendársele en el ámbito de su competencia.
    • Viajar a los distintos centros donde tenga que desarrollar el trabajo o realizar formación.

    Convocatoria y bases de la oferta

    Monitor/a de Ensayos Clínicos de Terapias Avanzadas
    Índice