Utilización Confinada de Organismos Modificados Genéticamente.

Realizar una evaluación previa de los posibles riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

Llevar un registro de la evaluación del riesgo para la salud humana y el medio ambiente.

Cumplir las normas especificas en materia de seguridad e higiene profesional y aplicar los principios y prácticas correctas de microbiología;

Aplicar los principios generales y medidas de confinamiento y de protección que correspondan al tipo de utilización confinada.

Elaborar los planes de emergencia y de vigilancia de las instalaciones, en los supuestos que corresponda.

Revisar periódicamente las medidas de confinamiento y de protección aplicadas, así como la evaluación de riesgo realizada.

Según el tipo de riesgo de la actividad de utilización confinada con OMG, el formulario de comunicación/solicitud deberá ir acompañado de los siguientes documentos:

Actividad Tipo 1: Actividad de riesgo nulo o insignificante.

1.a) Primer uso de una instalación y actividad de utilización confinada con OMG: :

• TABLA: Resumen de actividades Tipo 1. 

• PARTE B: Formulario relativo a la instalación.

• PARTE C: Formulario relativo a la evaluación del riesgo.

* No requiere Resolución de Autorización.

* Inicio de la actividad: Inmediato tras la comunicación (art. 17.1.a) RD Real Decreto 178/2004, de 30 de enero).

1.b) Usos sucesivos (Actividades de utilización confinada con OMG en instalaciones ya autorizadas/comunicadas),

* No se requiere comunicación, aunque sí tener un registro o de las evaluaciones de riesgo para la salud humana y el medio ambiente de dichas actividades, que deberán facilitar al órgano competente cuando éste lo solicite

Actividad Tipo 2: Actividad de bajo riesgo.

2.a) Primer uso de una instalación y actividad de utilización confinada con OMG:

• PARTE A y C: Formulario relativo a la actividad y a la evaluación del riesgo. 

• PARTE B: Formulario relativo a la instalación. 

* Inicio de la actividad: Tras su autorización

* Plazo de Resolución de Autorización: 3 meses a partir de la comunicación
 

2.b) Usos sucesivos (Actividades de utilización confinada con OMG en instalaciones ya autorizadas/comunicadas):

• PARTE A y C:  Formulario relativo a la actividad y a la evaluación del riesgo. 

* Inicio de la actividad: Tras su autorización

* Plazo de Resolución de Autorización: 3 meses a partir de la comunicación

Actividades Tipo 3 y 4 (riesgos moderado y alto)

Las actividades con organismos modificados genéticamente de tipo 3 y 4, serán sometidas a información pública durante un plazo de 30 días.

3.a) Primer uso de una instalación y actividad de utilización confinada con OMG:

• PARTE A: Formulario relativo a la actividad. 

• PARTE B: Formulario relativo a la instalación: 

• PARTE C: Formulario relativo a la evaluación del riesgo. 

* Inicio de la actividad: Tras la autorización expresa

* Plazo de Resolución de Autorización: 3 meses a partir de la comunicación. Actividades sometidas a autorización expresa en todos los casos.

3.b) Usos sucesivos (Actividades de utilización confinada con OMG en instalaciones ya autorizadas/comunicadas):

• PARTE A: Formulario relativo a la actividad. 

• PARTE C: Formulario relativo a la evaluación del riesgo. 

* Inicio de la actividad: Tras la autorización expresa.

* Plazo de Resolución de Autorización: 3 meses a partir de la comunicación. Actividades sometidas a autorización expresa en todos los casos