Legislación Higiene Producción Primaria

Actualizado a 20-07-2023

Normativa y documentos de orientación Comunitarios

• Reglamento (CE) nº 178/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.
• Reglamento (CE) nº 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la higiene de los productos alimenticios.
• Reglamento (CE) nº 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal.
• Reglamento (CE) nº 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano.Fecha de fin de validez: 13/12/2019
• Reglamento (CE) nº 183/2005 de higiene de los piensos.
• Reglamento (CE) nº 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009 , por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) nº  1774/2002 (Reglamento sobre subproductos animales)
• Reglamento (CE) nº 2073/2005 relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios.
• Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal ("Legislación sobre sanidad animal") Fecha de efecto: 21/04/2021
• Reglamento Delegado (UE) 2019/2035 de la Comisión de 28 de junio de 2019 por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas sobre los establecimientos que tengan animales terrestres y las plantas de incubación, y a la trazabilidad de determinados animales terrestres en cautividad y de los huevos para incubar (aplicable a partir del 21 de abril de 2021)
• Reglamento (UE) 2017/625 de 15 de marzo de 2017 relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 999/2001, (CE) nº 396/2005, (CE) nº 1069/2009, (CE) nº 1107/2009, (UE) nº 1151/2012, (UE) nº 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) nº 1/2005 y (CE) nº 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) nº 854/2004 y (CE) nº 882/ 2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/ 496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales).(los apartados 2 a 4 articulo 1º, será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019)
• Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE
• Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo

Documentos de Orientación

Orientaciones acerca de la aplicación de los artículos 11, 12, 16, 17, 18, 19 y 20 del Reglamento (CE) nº 178/2002 sobre la legislación alimentaria básica.

• Documento de orientación sobre la aplicación de determinadas disposiciones del Reglamento (CE) nº 852/2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios.
• Documento de orientación sobre la puesta en práctica de ciertas disposiciones del Reglamento (CE) nº 853/2004 sobre la higiene de los productos de origen animal.

Normativa nacional

• Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal.
• Ley 17/2011, de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutrición.
• Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agro-alimentaria. 
• Real Decreto 1086/2020, de 9 de diciembre, por el que se regulan y flexibilizan determinadas condiciones de aplicación de las disposiciones de la Unión Europea en materia de higiene de la producción y comercialización de los productos alimenticios y se regulan actividades excluidas de su ámbito de aplicación.

Guías de prácticas correctas:

Guías de Prácticas Correctas de Higiene del Ministerio y varias Asociaciones, de granjas avícolas de puesta, de ovino de carne, de vacuno de cebo, de vaca nodriza, de ovino de leche, de caprino de carne y leche, y de vacuno de leche.

• Guía de buenas prácticas de higiene en explotaciones cunícolas. 2011.
• Guía de buenas prácticas en grajas de selección multiplicación y recria  de aves reproductoras. 2005.
• Guía de buenas prácticas de higiene en explotaciones Broilers. 2005.
• Guía de buenas prácticas de higiene en granjas avícolas de puesta. 2004.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Helicicultura. 2009.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Ovino de carne (INTEROVIC). 2007.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Vacuno de cebo (ASOPROVAC). 2007.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Vaca nodriza (INVAC). 2007.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Ovino de leche (CCAE). 2007.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Caprino de carne y leche (CCAE). 2007.
• Guía de prácticas correctas de higiene. Vacuno de leche (INLAC). 2005.
• Guía de prácticas correctas de higiene.acuicultura trucha. 2008.
• Guía de prácticas correctas de Higiene para producción primaria en piscicultura. 2010.

Poster de bioseguridad cerdos (prevención PPA) INTERPORC-MAPA 09/2018:

Bioseguridad en el sector porcino  MAPA

• En la granja
• En el transporte

Uso del medicamento en explotaciones ganaderas

Legislación sobre medicamentoLegislación sobre medicamentos veterinarios( Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Medicamentos veterinarios MAPA

Medicamento veterinarios. Marco reglamentario MAPA

Normativa Europea 

• Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE. Fecha de efecto:  27/01/2019; entrada en vigor fecha publicación +20 ver art. 160 Fecha de efecto:  28/01/2022; Aplicación ver art. 160 Plazo:  27/01/2019; ver art. 153.5 Plazo:  27/01/2021; a más tardar ver art. 153.3 Plazo:  27/09/2021; a más tardar ver art. 153.2 Plazo:  28/01/2022; a más tardar ver art. 154 y 155 Plazo:  28/01/2022; lo más pronto ver art. 153.4 Plazo:  28/01/2022; ver art. 153.1 y 153.2 y 153.3 y 153.5 y 156 Plazo:  29/01/2025; a más tardar ver art. 153.4 y 158 Plazo:  29/01/2027; ver art. 157
• Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo Fecha de efecto:  27/01/2019; entrada en vigor fecha publicación +20 ver art. 26 Fecha de efecto:  28/01/2022; Aplicación ver art. 26 Plazo:  27/01/2019; ver art. 24 Plazo:  28/01/2022; ver art. 22.2 Plazo:  26/01/2024; ver art. 20.2
• RECOMENDACIÓN DEL CONSEJO sobre la intensificación de las medidas de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos de acuerdo con el concepto «Una sola salud» (2023/C 220/01

Normativa Nacional General

• Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
• Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal.
• Ley 29/2006, 26 julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
• Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio
• Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificaciones de diversas leyes para su adaptación a la ley sobre el libre acceso de las actividades de servicio y su ejercicio.
• Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agro-alimentaria.
• Real Decreto 361/2009, de 20 de marzo, por el que se regula la información sobre la cadena alimentaria que debe acompañar a los animales destinados a sacrificio.

Normativa Nacional Medicamento

• Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario.
• Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Real Decreto 867/2020, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos zoosanitarios de reactivos de diagnóstico de uso veterinario, los sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales y los productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal.
• Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo, y de otras normas de la Unión Europea en materia de piensos y medicamentos, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería.
• Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre, por el que se establece el marco de actuación para un uso sostenible de antibióticos en especies de interés ganadero.
• Resolución de 14 de junio de 2023, de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, por la que se publica el indicador de referencia nacional previsto en el Real Decreto 992/2022, de 29 de noviembre, por el que se establece el marco de actuación para un uso sostenible de antibióticos en especies de interés ganadero.
• Real Decreto 666/2023, de 18 de julio, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

Normativa Autonómica Medicamento

• Ley 22/2007, de 18 de diciembre de Farmacia de Andalucía. 
• Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía. 
• Resolución de 10 de febrero de 2010, de la Secretaría General Técnica, por la que se publica el Convenio de Colaboración entre la Consejería de Agricultura y Pesca de la Junta de Andalucía y el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Veterinarios para la edición, distribución y gestión de la numeración de las recetas veterinarias en Andalucía. 
• Orden de 4 de diciembre de 2012, por la que se establece el procedimiento de comunicación de prescripción excepcional de un medicamento veterinario autorizado en otro Estado Miembro de la Unión Europea.
• Resolución de 10 de junio de 2013, de la Dirección General de la Producción Agrícola y Ganadera, por la que se da publicidad a los modelos normalizados de receta vererinaria.

Guias prescripción y uso responsable de medicamen veterinario (organismos privados) 

• Guía de uso responsable de medicamentos veterinarios porcino.
• Guía de uso responsable de medicamentos veterinarios animales de compañia.
• Guía de uso responsable de medicamentos veterinarios bovino.
• Guía práctica dispensación y suministro de medicamentos de uso animal.
• Marco de buenas prácticas para el uso de antimicrobianos en animales productores de alimentos.
• Uso responsable de medicamentos veterinarios.