Herramientas para Investigar

Portal de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (PEIBA)

En base a la legislación vigente, las propuestas de estudios de investigación sobre personas, sus datos o información personal o sus muestras biológicas necesitan de la valoración de un comité de ética de la investigación (CEI) (Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica).

Para realizar la solicitud de dicha evaluación, hay que entrar en el Portal de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (PEIBA), ventanilla única de entrada de dichas investigaciones.

La URL del portal es https://www.juntadeandalucia.es/salud/portaldeetica y para acceder al mismo será necesario tener un certificado digital emitido por la FNMT.

Se ha publicado un documento informativo sobre la plataforma y su manejo y los siguientes videos de ayuda:

 

Comité Andaluz de Ética de Investigación con Muestras Biológicas de Naturaleza Embrionaria y otras Células Semejantes

Es el comité encargado de evaluar proyectos de investigación en Andalucía que versen sobre:

  • Investigación con preembriones humanos sobrantes de las técnicas de fecundación in vitro para la derivación de líneas celulares, para la investigación embriológica y para otros usos de investigación excepto aquellos relacionados con la aplicación de las técnicas de reproducción asistida.
  • Investigación con células troncales embrionarias y reprogramadas humanas.
  • Activación de ovoocitos mediante transferenica nuclear para su uso con fines terapéuticos o de investigación.
  • Cualquier otra técnica que utilizando en todo o en parte muestras biológicas de origen humano, pueda dar lugar a la obtención de células troncales.
  • La investigación con células o tejidos embrionarios obtenidos por cualquiera de los procedimientos obtenidos en el articulo 33.2 de la Ley de Investigación Biomédica (14/2007).
  • Cualquier otra línea de investigación que incluya material celular de origen embrionario humano u otro semejante. 
  • La investigación con líneas celulares troncales embrionarias o reprogramadas que provengan de otro país extracomunitario o intracomunitario.  

Las solicitudes para este comité las tramitan las fundaciones gestoras.

Comité Ético de Experimentación Animal (CEEA)

 

 

Desde la publicación del RD 53/2013, la Autoridad Competente en la Comunidad Autónoma Andaluza para autorizar un proyecto que implique la utilización de animales, es la actual Consejería de Agricultura, Ganadería, Pesca y Desarrollo Sostenible. Para la evaluación de proyectos, la Consejería ha acreditado una serie de “Órganos Habilitados”, denominados “Comités de Ética de Experimentación Animal” (CEEA) los cuales son los órganos encargados del bienestar animal de acuerdo a lo previsto en el artículo 37 del Real Decreto 53/2013 de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

En Andalucía existen diferentes organismos habilitados como CEEA para evaluar proyectos que experimenten con animales los cuales están disponibles en:

Sede Electrónica del Ministerio de Ciencia e Innovación

Los impresos que se deben formalizar están disponibles en:

Web de la Junta de Andalucía

 

Comisión de Garantía para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos

Los proyectos de investigación que vayan a utilizar células madre pluripotentes, de conformidad con lo establecidos en la legislación vigente (la Ley 14/2006, sobre técnicas de reproducción asistida, el Real Decreto 1301/2006, sobre células y tejidos humanos, y la Ley 14/2007) deberán contar con la preceptiva autorización del Instituto de Salud Carlos III. El órgano encargado de cursar la autorización es la Comisión de Garantía para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos que es el órgano de carácter permanente y consultivo, adscrito al Instituto de Salud Carlos III, dirigido a asesorar sobre la investigación y experimentación con muestras biológicas de naturaleza embrionaria humana y otras funcionalmente semejantes. 

Para realizar la solicitud de dicha autorización acceder a la Comisión de Garantía para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos.